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醫(yī)用消毒超聲耦合劑配方生產(chǎn)技術(shù)
【成分】
主要由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、消毒劑和去離子水配置而成。
【性狀】
本品為水性高分子凝膠制劑，無色、無味水溶性透明凝膠。
【特點】
1、采用殺菌、抑菌劑，有效解決醫(yī)院超聲檢查中的交叉感染；
2、比傳統(tǒng)脂溶性耦合劑易擦洗、對皮膚無污染、無致敏、穩(wěn)定性好，超聲圖像清晰；
3、一人一支，避免交叉感染，降低醫(yī)療事故幾率；
4、符合國家和《消毒管理辦法》中條款規(guī)定：凡接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品須達(dá)到消毒的水平。
【用途】
1、可用于A型、B型、M型超聲診斷儀，多普勒血流儀；
2、適用于婦產(chǎn)科、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、甲狀腺及乳腺檢查；
3、能耦合超聲探頭，提高顯示清晰度，效果顯著;不必重復(fù)涂搽，有利于節(jié)省診斷時間。
【簡介】
醫(yī)用超聲耦合劑是在超聲診斷中，充填或涂敷于皮膚-黏膜與探頭(或治療頭)輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)。
醫(yī)用超聲耦合劑是人體作超聲檢查時必須用到的凝膠狀制劑。其作用是減小超聲探頭與皮膚之間的聲抗阻差，從而減少超聲能量的反射損失，此外還起到潤滑作用，使超聲探頭能靈活的滑動探查。
耦合劑頻繁地應(yīng)用于臨床工作中，直接與病人皮膚接觸，帶菌量較多、種類繁雜，如果不重視清潔與消毒，易造成交叉感染和醫(yī)源性的感染。超聲探頭微生物污染將會是導(dǎo)致醫(yī)院內(nèi)感染一個潛在的嚴(yán)重危險因素。
中華人民共和國衛(wèi)生部2002第27號令所頒布的《消毒管理辦法》第六條和2006年第48號令所頒布的《醫(yī)院感染管理辦法》第三章第十二條規(guī)定：凡接觸皮膚和粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平。
目前廣泛使用的醫(yī)用超聲耦合劑多數(shù)不具備消毒功能，不同健康狀況的受檢者作超聲檢測的過程中，不可避免地存在交叉感染的風(fēng)險，超聲探頭成為醫(yī)院感染病原體傳播的重要媒介，為院感菌及耐藥菌提供了擴(kuò)散條件。
【優(yōu)點】
1、呈透明凝膠狀，水溶性好，對醫(yī)用超聲探頭、皮膚具有消毒作用，同時具備良好聲學(xué)性能、安全性和穩(wěn)定性；另外，本超聲耦合劑屬于凝膠類消毒耦合劑，無需浸泡即可達(dá)到消毒作用，殺菌時間短，實現(xiàn)整個檢測過程中對超聲探頭的殺菌消毒，使用方便；有效降低超聲檢測過程中可能帶來的交叉感染風(fēng)險，保護(hù)受檢者身體健康，且不污染環(huán)境；
2、具有殺菌消毒功能，保持了傳統(tǒng)醫(yī)用超聲耦合劑的性狀和耦合功能，本技術(shù)配方所有原料在使用范圍內(nèi)均是對人體和環(huán)境無害的產(chǎn)品，符合YY0299-2016《醫(yī)用超聲耦合劑》的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，同時具有殺滅細(xì)菌、霉菌、病毒等病原微生物的功能；在超聲診療過程中，既可作為耦合劑使用，又能在殺菌同時對超聲探頭進(jìn)行隨時消毒，使用方便，能有效地降低醫(yī)用超聲診療過程中交叉感染的風(fēng)險；
3、對人體無毒、無致敏作用，對皮膚無刺激，對超聲探頭無腐蝕性、溶脹性，亦不需浸泡，且能實現(xiàn)醫(yī)用超聲探頭消毒要求；使用濃度低，殺菌能力強(qiáng)，工藝簡單，原料易得，生產(chǎn)設(shè)備投資少，操作成本低，利于工業(yè)化生產(chǎn)。
4、生產(chǎn)工藝簡單，原料易得，制造設(shè)備為普通容器、攪拌裝置、自動罐裝機(jī)等，設(shè)備投資少，操作成本低，利于工業(yè)化生產(chǎn)。
【適用范圍】
適用于超聲檢查和治療中充當(dāng)介質(zhì)，用作超聲探頭與人體完整皮膚間的透聲介質(zhì)，并且具有消毒作用。
【技術(shù)服務(wù)】
醫(yī)用消毒超聲耦合劑技術(shù)資料費280元，含生產(chǎn)配方、工藝流程等，技術(shù)配方成熟，直接投入生產(chǎn)，提供技術(shù)支持。
上一技術(shù)：內(nèi)窺鏡專用過氧乙酸消毒液 下一技術(shù)：戊二醛消毒液
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